体外诊断设备设计分析

2018-01-05

1、体外诊断设备ivd

Ivd产品设计是由诊断设备(仪器)和诊断试剂组成的。根据临床医学检验项目所用技术的不同,体外诊断产品可分为临床生化、免疫诊断、血糖检测、血液学、微生物学、分子诊断等类别,其中临床生化、免疫诊断和分子诊断代表了目前临床应用中的主流技术。

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2、体外诊断行业规模平稳增长

目前,我国的体外诊断行业正处于快速发展的阶段,呈现基数小、增速快等特点。体外诊断(含仪器)属医疗器械领域中最大的一个板块,体外诊断设备设计未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下,国内体外诊断市场拥有广阔的市场空间,并将保持较快的增长速度。

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3、区域间发展不平衡

欧美等发达国家的体外诊断市场最大,其中,美国是占全球体外诊断市场份额的42%。亚洲体外诊断市场份额中,日本是占比最大的国家,达到9%的市场份额。但由于欧美等发达国家人口基数缓慢增长,医疗保障水平维持高位,人均医疗支出稳键增长,各类医疗服务体系相对完善,体外诊断市场也呈现平稳发展的态势。

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4、国内外外诊断主要企业

国际体外诊断市场行业集中度较高,有罗氏、雅培、西门子、强生和贝克曼等,国内行业集中度相对较低,主要有有中生北控、科华生物、深圳迈瑞、新产业等。划分为:

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生化领域(中生北控、九强生物、利德曼、美康生物、迪瑞医疗、科华生物)

免疫领域(安图生物、迈克生物、新产业)

分子诊断领域(达安基因、华大基因、贝瑞和康)

POCT领域(理邦仪器、万孚生物、基蛋生物、三诺生物、明德生物)

渠道领域(润达医疗、塞力斯、海尔斯)

ICL领域(迪安诊断、金域检验、洛奇检验、艾迪康)

原料领域(菲鹏生物)

采血管领域(阳普医疗)

综合龙头(迈瑞医疗)

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5、体外诊断设备设计行业趋势

1近年来免疫诊断类产品市场份额已超过生化诊断类产品,成为国内市场规模最大的体外诊断细分类别。

2目前医院对体外诊断产品的需求呈现两极分化的趋势。高端医院要求高通量、高效率、高灵敏度的检测产品,而基层医院需要速度适中、价格合适、性能稳定的产品。针对这种需求,中国市场体外诊断产品也将朝两极化发展:一体化的免疫生化流水线;即时检验(POCT)。

3国内外技术差距缩小,国产品牌逐步替代进口品牌

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